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福州某抗體藥物生產基地項目可行性研究報告

關鍵字:【抗體藥物,抗體藥物生產基地,醫療,醫藥】 2018-01-26 16:38

項目背景:
        近年來,國家及地方出臺了一系列政策用以加快推動生物產業成為國民經濟的支柱產業。
  《“十三五”生物產業發展規劃》提出發展目標,創新能力顯著增強,國際競爭力不斷提升。研發投入占銷售收入的比重顯著提升,重點企業達到10%以上,形成一批具有自主知識產權、年銷售額超過100億元的生物技術產品,一批優勢生物技術和產品成功進入國際主流市場,國際產能合作步伐進一步加快。
  產業結構持續升級,產業邁向中高端發展。生物技術藥占比大幅提升,化學品生物制造的滲透率顯著提高,新注冊創新型生物技術企業數量大幅提升,形成20家以上年銷售收入超過100 億元的大型生物技術企業,在全國形成若干生物經濟強省、一批生物產業雙創高地和特色醫藥產品出口示范區。
  應用空間不斷拓展,社會效益加快顯現。通過生物產業的發展,基因檢測能力(含孕前、產前、新生兒)覆蓋出生人口50%以上,社會化檢測服務受眾大幅增加;糧食和重要大宗農產品生產供給有保障,科技進步貢獻率進一步提升,農民收入持續增長,提高中醫藥種植對精準扶貧的貢獻;提高生物基產品經濟性10%以上,利用生物工藝降低化工、紡織等行業排放30%以上;生物能源在發電供氣供熱燃油規?;娲?,降低二氧化碳年排放量1億噸。
  產業規模保持中高速增長,對經濟增長的貢獻持續加大。到2020 年,生物產業規模達到8-10萬億元,生物產業增加值占gdp的比重超過4%,成為國民經濟的主導產業,生物產業創造的就業機會大幅增加。
  規劃還提出,推動重點領域新發展,包括加速新藥創制和產業化、加快發展精準醫學新模式、推動醫藥產業轉型升級、構建智能診療生態系統、提高高品質設備市場占有率等。

項目建設內容及規模:   
        項目預計總用地面積為300畝。由于新建重大烈性傳染病疫苗與重大疾病治療性抗體類藥物系列產品孵化基地,需歷經征地、前置手續辦理、工程建設等程序,歷時約4年,周期較長,為盡快讓該項目落地運行,公司計劃分為三期建設:
  一期建設的核心目標是完成結核疫苗、布病疫苗、雙特異性納米抗體等的臨床前研究,獲得3-4個臨床研究批件。一期公司需要政府提供10800平方米的建筑建設一期中試車間。
  二期總占地面積為100畝,總建筑面積為67300平方米
  三期目標是建成具有生產15種以上疫苗及抗體生產能力的生產基地及國內國際知名的上市疫苗抗體生產企業,項目總用地面積預計擴增至300畝。

項目總投資:
  項目總投資219980.00萬元,其中一期投資69980萬元,二期投資150000萬元。所有資金均由企業自籌,其中建設投資102307萬元,流動資金117673萬元。



  第一章 項目概述

        第二章 項目建設背景及必要性分析 

  第三章 項目市場分析 

  第四章 項目產品方案及工藝技術流程 

  第五章 項目選址及區位條件 

  第六章 項目建設和發展規劃
 
  第七章 環境保護 

  第八章 項目能源節約方案設計 

  第九章 職業安全與衛生及消防設施方案 

  第十章 項目組織管理與運行 

  第十一章 建設期限和實施的進度安排 

  第十二章 投資估算和資金籌措 

  第十三章 財務效益、經濟評價

  第十四章 社會效益分析 

  第十五章 項目風險分析及規避建議 

  第十六章 項目可行性研究結論及建議 
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